关注健康关注美丽
医疗门户网站

益方生物:拟科创板上市 专注创新型靶向药物

  4月15日,上海证券交易所受理益方生物科技(上海)股份有限公司(以下称“益方生物”)科创板首发上市申请,本次发行新股募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于“新药研发项目”和“总部基地建设项目”;5月7日,该公司审核状态更新为“已问询”。

  资料显示,益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

  受生活方式变迁、环境恶化及社会压力增大等各种客观因素的影响,全球癌症年新增人数不断攀升。数据显示,2015年癌症年新增人数约为1,679万人,2019年增加到1,853万人,复合年增长率为2.5%,预计2024年全球新发癌症人数将达到2,095万人,2030年达到2,411万人。

  招股书显示,益方生物针对治疗非小细胞肺癌的靶向药,第三代EGFR抑制剂BPI-D0316已完成了二线治疗的II期注册临床试验,新药上市申请(NDA)已于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中,预计2022年获得上市批准;BPI-D0316一线治疗的II/III期注册临床试验已完成患者入组,临床试验尚在进行之中。针对治疗乳腺癌的靶向药,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心的Ib期临床试验,预计2021年下半年启动II期临床试验;针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药,尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂D-0120已在中国和美国进行了多个临床试验,中国临床试验已进入临床II期;针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药,KRASG12C抑制剂D-1553已经在美国、澳大利亚、中国等国家及地区启动了国际多中心I/II期临床试验,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。

  益方生物表示,未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点,专注于研发针对肿瘤、代谢疾病的创新型靶向药物,后续将充分利用自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势,持续加大研发投入,加速现有产品管线的临床开发进度,早日为患者提供更优的创新药物,不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。

赞(0) 打赏
未经允许不得转载:医药资讯网 » 益方生物:拟科创板上市 专注创新型靶向药物
分享到: 更多 (0)

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址