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盘点丨千亿级的辅助生殖市场,谁才是最大玩家?

辅助生殖是一种治疗不孕不育的手段,包括(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)两大类。其中,体外受精-胚胎移植是现在主要运用的技术,是指从人体取出配子,在体外条件下受精形成胚胎,移植入子宫腔着床发育成胎的技术,通俗讲就是做。目前试管婴儿在中国及美国的辅助生殖市场服务中约占95%的市场份额。

辅助生殖技术最早可以追溯到1785年,意大利生物学家斯帕扎尼对动物进行过人工授精。到1978年,世界上第一例试管婴儿路易斯-布朗成功诞生,体外受精-胚胎移植技术逐步走向成熟。我国辅助生殖起步于上世纪40年代,人工授精技术开始出现。

从产业的上下游来看,辅助生殖的上游主要包括医疗器械、检验试剂、生物医药这三部分,中游主要为辅助生殖服务,下游为辅助生殖医疗服务机构。

上游:国外产品占主导,国产替代进口比重成上升趋势

一、药物

不论是人工授精还是体外授精-胚胎移植都会用到辅助生殖药物。辅助生殖的基础是促排卵,因而这其中涉及到的药物都将紧紧围绕促排卵进行。

排卵是由中枢神经系统到卵巢的周期性精密调控来完成的,专业上称为“下丘脑-垂体-卵巢”轴。诱导排卵的原理,就是根据这个轴从而进行设计。

排卵通道图.png

下丘脑分泌的GnRH(促性腺激素释放激素)就是我们临床用的降调药,这些药分为激动剂和拮抗剂,作用于垂体产生促性腺激素;脑垂体分泌的FSH(促卵泡激素)和LH(黄体生成素)都是促排卵,也是临床用的促排卵药物,以此促进卵泡的生长和发育;卵巢分泌雌激素和孕激素,还有少量雄激素,以促进卵子的成熟,变成可受精卵。目前涉及到辅助生殖药物的企业有:

亿欧:辅助生殖生物医药生产商盘点.png

上表中可以看到,以默克、默沙东、Codal为代表的企业是目前国外主要的辅助生殖药物生产商。国内目前在辅助生殖药物上较为领先的企业包括丽珠集团、金赛药业、仙琚制药等。但整体来说,国外企业在辅助生殖药物领域所占市场份额仍较大,西曲瑞克、促黄体激素、地屈孕酮这三类药物基本被国外生产商垄断。

二、医疗器械

辅助生殖所涉及到的医疗器械产品包括液体类产品和设备类产品。液体类产品主要指取卵、取精、处理以及培养等多个步骤涉及到的培养液、保存液等产品;而设备类产品则包括整个辅助生殖过程中所需要的取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿等产品。

目前我国的辅助生殖医疗器械市场,基本还是由国外企业垄断,国内目前涉及到辅助生殖医疗器械的厂商包括有山东威高和力因等,主要生产取卵针、胚胎移植导管、培养皿等辅助生殖相关医疗器具和耗材类产品。

三、检验试剂

事实上,在进行辅助生殖之前,对就诊患者进行各项妇科检查,以确定患者的身体情况,从而制定明确的治疗方案,是辅助生殖的第一个步骤,主要的检查项包括:孕激素的六项测定、人绒毛膜促性腺激素的测定以及抑制素B的测定、血清抗苗勒管激素(AMH)测定。目前生产企业有博奥生物集团有限公司、深圳市亚辉龙生物科技有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司等企业。

亿欧:辅助生殖检验试剂生产商盘点.png

中游:移动互联网崛起,创业企业开始涌入

辅助生殖相对于眼科、口腔等其他行业,准入门槛高,且技术壁垒强,因而上下游产业链的入局者基本是具备较强实力的企业。但随着互联网平台的出现,辅助生殖中游开始成为创业公司切入辅助生殖领域的新路径。

辅助生殖中游主要是作为辅助生殖服务商,为辅助生殖患者提供包括备孕助孕服务、精准医学助孕、跨境试管婴儿服务、辅助生殖保险等业务。

亿欧:辅助生殖创业公司.jpg

下游:入局玩家少,但越来越多上市企业开始布局

辅助生殖的下游主要为辅助生殖机构,目前我国有民营和公立两种类型,但公立辅助生殖机构依旧是主流。据统计,截止到2016年底,我国共有辅助生殖机构451家,其中公立生殖中心约409家,占比约91%,民营生殖中心数量仅45家左右。

下游玩家较少的主要原因是,中国的辅助生殖服务市场受严格监管。辅助生殖服务提供者必须分别获得AID、AIH、常规IVF-ET、透过ICSI进行IVF及PGD/PGS的五类批准证书。该等证书通常相继地发出,先获发AIH等证书,执业若干年后方获发透过ICSI进行IVF等较复杂的证书。如服务提供商未能通过政府审批机构每两年进行的验证程序,证书或会被撤销。根据国家卫生计生委于2015年颁布的《人类辅助生殖技术配臵规划指导原则》,辅助生殖服务新许可仅可向三级医院(综合、妇产)及三级医院(妇产或妇幼保健服务中心)发出。

2016年中国辅助生殖中心TOP13.png

从图中可以看到,入top13的民营辅助生殖中心仅有爱维艾夫集团与成都西囡妇科医院。

爱维艾夫集团创建于2001年,总部位于深圳,目前已拥有深圳爱维艾夫妇科医院、天津爱维医院、湛江久和医院、揭阳爱维艾夫医院、昆明爱维艾夫医院五家医疗辅助生殖机构,完成试管婴儿年周期约15000例、累计诞生试管婴儿约50000名。成都西囡妇科医院隶属于锦欣生殖医疗集团,在成都地区完成试管婴儿年周期为11000例,在四川省辅助生殖服务市场排名靠前。

虽然目前民营辅助生殖医疗机构寥寥无几,但随着二孩政策的放开,辅助生殖市场在不断扩容,包括复星医药、通策医疗、和美医疗、永泰能源、悦心健康等上市公司也纷纷参股辅助生殖领域,可以预计,未来中国民营辅助生殖服务市场有望得到继续.

 

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