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中国首个自研抗PD-1单抗拓益开立首张处方

文 / 周亦川 编 / 袁月

【搜狐健康】2月26日,中国首个自研抗PD-1单抗“拓益”(特瑞普利单抗注射液)在北京开出首张处方,全国51个城市开始销售。

北京大学肿瘤医院副院长郭军教授为患者开出首张处方

本药于2018年12月17日获批用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。研究结果显示,单药治疗临床疗效达到国际领先水平。同时,亲民的定价很大程度上缓解了可及性问题,让更多中国患者有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。

黑色素瘤是一种恶化程度极高的皮肤肿瘤,进展快,易转移,严重威胁患者的生命健康。患者接受化疗、靶向治疗等全身性治疗失败后,没有有效手段显著延长生命,直到肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗出现。抗PD-1单抗通过激活人体自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞,达到长期控制或消除肿瘤的效果,为“治愈癌症”带来曙光。

特瑞普利单抗为患者提供了国际前沿的肿瘤免疫疗法新选择,晚期黑色素瘤患者接受系统性治疗失败后,仍可以给患者带来临床获益。其治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%。针对国人中高发的黏膜黑色素瘤,药品与血管生成抑制剂的联合治疗项目早期临床数据有效率超过60%。

北京大学肿瘤医院副院长郭军教授指出:“首张拥有中国自主知识产权的国产抗PD-1抗体处方已经开出。有了特瑞普利单抗这一有力武器后,晚期黑色素瘤患者的总生存可从6个月延长至超过6年,未来还可能更长。让肿瘤患者活到自然寿命,虽不能治愈,也等同于攻克癌症。可以说,人类离攻克癌症这一步已经不远。”

此前,君实生物公布拓益定价:7200元/240mg(支),这一价格远低于进口PD-1抑制剂类药物,结合慈善计划将惠及更多患者,接下来将启动全国30个省市共51座城市的共同销售。

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