关注健康关注美丽
医疗门户网站

医疗器械创新还应关注知识产权“路标”

一场旷日持久的知识产权诉讼大战近日获得一审结果。福瑞股份(300049)诉无锡海斯凯尔医学技术有限公司发明专利侵权纠纷案背后是肝病无创诊断的巨大市场,此案也提示我们,医疗器械自主创新之路应关注知识产权布局。

据每日经济新闻报道,福瑞股份的控股子公司法国Echosens生产的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,独家拥有瞬时弹性成像专利技术。FibroScan且已被世界卫生组织、欧洲肝病学会、亚太肝病学会、美国肝病研究学会、中国肝病学会等多家权威机构推荐。

目前FibroScan产品已进入了包括美国、欧洲、中国、日本等在内的87个国家的4000多家医院。

2011年4月,法国Echosens公司向全球公开推出新产品“FibroScan 502 Touch”之后,海斯凯尔公司于2011年8月在国内申请注册商标“FibroTouch”,并将该商标使用于与“FibroScan”产品具有直接竞争关系的产品上。

之所以说纷繁复杂的诉讼大战背后是巨大的肝检测市场。据世界卫生组织的《2017年全球肝炎报告》显示,全球约有3.25亿人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒;而我国也是肝炎的重灾区,据估算,我国有慢性乙肝病毒携带者9000多万,丙肝病毒感染者约760万,每年用于肝病治疗的费用达上千亿元。

庞大的患者群体带来的是巨大的肝检测市场。而在法国Echosens公司的产品FibroScan诞生以前,检查肝硬化、重度脂肪肝等严重肝病十分依赖肝穿刺,从而造成创面;对患者来说非常痛苦,检测也难以重复进行。2001年Echosens公司首次将震动控制瞬时弹性技术应用于肝病诊断临床实践,研发出产品FibroScan用于肝脏硬度无创量化检测;2003年获得欧盟CE认证正式在欧盟上市销售。2009年3月,被美国《Popular Mechanics》杂志评为“20项改变医学的生物技术突破”之一。

据国家卫健委网站公开数据显示,全国三级医院约有2300家左右,其中复旦大学评选的中国医院排行榜的前100名医院中约有70%已经在使用FibroScan。一台FibroScan进口设备近200万元,国内的肝纤维检测市场已步入百亿元门槛。

FibroScan在市场上的占比直到FibroTouch的出现,2010年成立的海斯凯尔于2013年推出FibroTouch,开始抢占肝脏无创检测市场。据公开资料显示,有业内人士表示,FibroScan和FibroTouch这两款产品都是基于瞬时弹性成像技术,用于诊断肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性;目前国内只有三家公司掌握这种技术,所以竞争呈白热化。除了福瑞股份、海斯凯尔之外,还有一家是深圳市一体医疗科技有限公司(以下简称,一体医疗)。2014年7月,福瑞股份起诉一体医疗侵犯专利权后,双方迅速达成和解,一体医疗股东一体集团向福瑞股份支付医疗专利许可费2600万元,后者许可一体医疗在中国大陆使用FibroScan的7项专利技术。

近20年来,国产医疗器械在中低端领域占比超过60%,在中高端市场也取得了较大突破。然而,在更多的高端医疗器械领域,由于创新机制体制不健全、产学研医合作机制不健全、产业链条不完善、技术人才匮乏、资金困难等原因,国产医疗器械仍难以通过技术创新的方式打开高端医疗器械领域的大门,我国中高端医疗器械产品的自主创新之路仍然漫长。

赞(0) 打赏
未经允许不得转载:医药资讯网 » 医疗器械创新还应关注知识产权“路标”
分享到: 更多 (0)

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址