关注健康关注美丽
医疗门户网站

最新PARP抑制剂香港上市!专家解读与其它药物基本没有抑制

日前,新药尼拉帕利作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请,已获国家食品监督管理局受理。在此前一天,尼拉帕利在香港正式上市,中国香港成为继美国和欧盟外第三个上市的市场。该药是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

卵巢癌就像一场“沙尘暴”,复发率极高

北京协和医院肿瘤妇科中心主任向阳教授告诉搜狐健康,卵巢癌被称为“妇癌之王”,其发病具有高隐匿性,70%发病都是中晚期,70%的卵巢癌患者在都会在发病五年内去世。而且70%的卵巢癌都是上皮性卵巢癌,这种类型的卵巢癌最常见,也最棘手,常常是突发性的爆发,像沙尘暴一样。早期检查不到,但就在短短几个月的时间内,爆炸式生长,甚至出现盆腹腔的转移。

因此,难发现、难诊断、难治疗已成为卵巢癌防控面临的严峻挑战。向阳教授指出:“卵巢癌领域存在着巨大的仍未被满足的临床需求,如何帮助患者通过维持治疗延长中位无进展生存期,提高患者生存质量、延长复发时间是当下临床治疗中需要迫切解决的现实问题。”

向阳表示,半个世纪过去了,科学家在不停寻找治疗卵巢癌的方法,我们看到了一些进步,卵巢癌的五年生存率也从20%—30%提高到现在的30%—40%。但是卵巢癌的发生机制太复杂,耐药机制也很复杂,单一药物有时很难解决它的问题。所以,目前还是以手术、化疗为主的治疗模式。如今,临床上已经观察到PARP抑制剂能够帮助提高患者生存质量、延长复发时间,为晚期卵巢癌患者临床治疗带来了一些突破。未来,生物靶向治疗和免疫治疗可能会是突破方向。随着二代基因测序检测技术的进步,会让我们越来越多的了解到卵巢癌的发生机制,找到有针对性的靶点,开发相应的靶向药物,卵巢癌的防治才会发生根本性的改变。

PARP抑制剂应用于复发卵巢癌二线维持治疗

向阳表示,虽然卵巢癌患者迫切希望能够达到治愈,但从目前的医学水平来讲可能性不高,现在卵巢癌临床治疗的目的是延长患者无进展生存期,改善生活质量,当然10年、20年以后也许会有新的突破。随着PARP抑制剂在欧美获批上市,也随着国际治疗指南的推荐,该类药物已成为复发性卵巢癌患者维持治疗的选择之一。

据美国食品药品监督管理局网站显示,美国已批准3个PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕利(Olaparib)、卢卡帕尼(Rucaparib)和尼拉帕利(Niraparib)。2014年12月19日,FDA批准Olaparib用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者。2016年12月19日,FDA批准Rucaparib用于治疗携带种系或体细胞BRCA基因突变且至少接受过两种治疗方案的晚期卵巢癌。2017年03月27日,FDA批准Niraparib用于接受铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗,而且无需检测BRCA基因型。

向阳说,PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。尼拉帕利在欧美地区和中国香港的上市是基于全球的大样本三期临床研究ENGOT-OV16/NOVA研究。相较安慰剂组,在BRCA基因突变患者中,PFS延长至4倍(21个月对比5.5个月);在无BRCA基因突变组患者中,PFS延长2倍以上(9.3个月对比3.9个月)。

此外,在临床应用中,药物与药物、食物之间的相互作用通常会对PARP 抑制剂等靶向药物的使用带来较大影响。向阳介绍,70%的卵巢癌都发生在围绝经期,患者大概60多岁,此时很多患者可能合并有其他心脑血管疾病等,需要同时服药。相较于其他PARP抑制剂,尼拉帕利本身药代动力学的特点决定了它与其它药物基本没有相互抑制或者拮抗。也就是说,尼拉帕利可以和其他药物可以同时服用,不需要进行剂量调整,另外也不会影响正常饮食,不会被葡萄柚/西柚等“靶向药杀手”影响药效。

赞(0) 打赏
未经允许不得转载:医药资讯网 » 最新PARP抑制剂香港上市!专家解读与其它药物基本没有抑制
分享到: 更多 (0)

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址