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FDA十年唯一获批乙肝新药将上市!使用剂量仅为老药一成

文 / 周亦川 编 / 袁月

吉利德科学公司日前宣布,上月在中国获批的慢乙肝药品富马酸丙酚替诺福韦片正式上市。该药可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。记者获悉,在过去十年中,该药是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。

目前中国大约有8600万乙肝病毒携带者,约占全球感染人数的1/3。如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。中国工程院庄辉院士指出,随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加,我国乙肝感染人数明显下降。但是,诊断和治疗现状依然不容乐观。

庄辉说,1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗乙肝病毒药物, 超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗,60%多的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药。知晓乙肝、规范治疗是提高诊断率和治疗率的关键,也是我们能否实现世界卫生组织提出的 2030年消除乙肝目标的重要前提。

有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。重庆医科大学第二附属医院院长任红教授指出,虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,降低肝癌发生的风险。

此外,据北京日报客户端报道,目前首批进入中国的药品正在走进口程序,预计明年1月份能陆续进入各大医院。之所以称其为“史上最强乙肝药物”,是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量仅为老药的1/10,每天口服一次即可,耐药性更好,对骨骼和肾脏的毒副作用小,且能精准抵达并聚集于肝脏。

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